一、試驗(yàn)前準(zhǔn)備（合規(guī)性前提）

1. 樣品預(yù)處理（避免基質(zhì)干擾與數(shù)據(jù)偏差）

鉆頭樣品要求：

外觀檢查：確認(rèn)鉆頭無(wú)崩刃、裂紋、毛刺，切削刃鋒利度≥0.05mm（符合標(biāo)準(zhǔn) 5.7 條款）；

清潔處理：用無(wú)水乙醇擦拭鉆頭表面油污及雜質(zhì)，自然晾干后置于干燥器中備用，避免殘留污染物影響切削效果；

規(guī)格記錄：明確鉆頭公稱直徑、螺旋刃螺距（0.5-1.2mm）、適用骨組織類型（硬骨 / 軟骨）等關(guān)鍵參數(shù)。

模擬骨試樣制備：

材料選擇：聚甲基丙烯酸甲酯 厚度3mm；

預(yù)處理：試樣在 23℃±2℃、濕度 50%±5% 環(huán)境中靜置 24h，消除內(nèi)應(yīng)力。

2. 設(shè)備調(diào)試與校準(zhǔn)

儀器狀態(tài)核查：

選用符合標(biāo)準(zhǔn)的切削測(cè)試儀，檢查 PLC 控制系統(tǒng)、ARM 架構(gòu)人機(jī)界面運(yùn)行正常，觸摸屏響應(yīng)靈敏；

夾具安裝：采用 304 不銹鋼專用夾具，根據(jù)鉆頭規(guī)格調(diào)整夾持位置。

二、試驗(yàn)參數(shù)設(shè)定（模擬臨床工況）

通過(guò)觸摸屏輸入以下參數(shù)，系統(tǒng)自動(dòng)匹配標(biāo)準(zhǔn)預(yù)設(shè)程序：

三、模擬切削試驗(yàn)操作（自動(dòng)化流程）

試樣裝夾：將預(yù)處理后的模擬骨試樣固定于工作臺(tái)，確保試樣中心與鉆頭軸線對(duì)齊，夾持力均勻（避免試樣松動(dòng)或變形）；

鉆頭安裝：將待測(cè)試鉆頭裝入主軸夾具，擰緊固定螺母，通過(guò)顯微鏡核查切削刃與試樣表面垂直；

啟動(dòng)測(cè)試：

點(diǎn)擊觸摸屏 “測(cè)試" 按鈕，系統(tǒng)自動(dòng)完成定位（鉆頭下降至試樣表面 1mm 處）、轉(zhuǎn)速啟動(dòng)、進(jìn)給切削全過(guò)程；

切削過(guò)程中實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵數(shù)據(jù)：軸向切削力、切削區(qū)域溫度（≤45℃，避免骨組織損傷）；

若出現(xiàn)過(guò)載或超溫，設(shè)備自動(dòng)停機(jī)報(bào)警，記錄異常情況并排查原因（如鉆頭崩刃、試樣偏移）；

循環(huán)測(cè)試：完成 1 次切削后，鉆頭自動(dòng)復(fù)位，更換試樣測(cè)試位置（避免重復(fù)切削同一區(qū)域），按設(shè)定循環(huán)次數(shù)繼續(xù)測(cè)試。

四、數(shù)據(jù)采集與結(jié)果分析

1. 核心數(shù)據(jù)記錄

切削力數(shù)據(jù)：記錄每個(gè)循環(huán)的最大切削力、平均切削力及力值波動(dòng)曲線（；

鉆頭狀態(tài)：測(cè)試后檢查鉆頭切削刃磨損情況（如刃口崩缺、卷邊），用粗糙度儀測(cè)量鉆頭表面粗糙度（Ra≤0.8μm）。

2. 結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)（符合 YY/T1064-2022 5.7 條款）

3. 報(bào)告輸出

設(shè)備自動(dòng)生成含以下信息的檢測(cè)報(bào)告：樣品名稱、批號(hào)、測(cè)試參數(shù)、3 次循環(huán)原始數(shù)據(jù)、平均值、波動(dòng)曲線、判定結(jié)果；

支持機(jī)載針式打印機(jī)打印或 U 盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（符合數(shù)據(jù)追溯要求），報(bào)告需包含測(cè)試人員、測(cè)試日期、設(shè)備編號(hào)等溯源信息。

五、試驗(yàn)后整理

關(guān)閉設(shè)備電源，清潔夾具及工作臺(tái)，去除切削碎屑及冷卻殘留液；

拆卸鉆頭及試樣，分類存放（廢鉆頭按醫(yī)療廢棄物處理，試樣留存?zhèn)洳椋?/p>

記錄設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，若出現(xiàn)異常數(shù)據(jù)，需標(biāo)注原因并重新測(cè)試；